生物蛋白不溶性微粒檢測(cè)儀應(yīng)用在藥品檢測(cè)中，采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒，含25 μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國(guó)藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。

　　生物蛋白不溶性微粒檢測(cè)儀其主要的功能：

　　1、檢測(cè)范圍：1~500um

　　2、檢測(cè)通道：8通道,粒徑在1.2~100um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.1um，任意設(shè)置

　　3、取樣體積：0.2~1000ml

　　4、取樣速度：5~85ml/分鐘

　　5、測(cè)試范圍：0~9999999粒

　　6、取樣體積精度：<±1%

　　7、分辨率：>95%(按中國(guó)藥典2010版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn))

　　8、*檢測(cè)濃度：0~10000粒/ml

　　9、度：規(guī)定值±10%

　　10、重復(fù)性：RSD<2%(顆粒計(jì)數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣)

　　11、顯示操作：5.7寸LCD觸摸屏操作；可配標(biāo)準(zhǔn)鍵盤

　　12、數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置打印機(jī)；RS232接口外接計(jì)算機(jī)

　　13、性能滿足并優(yōu)于2010年版《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；

　　14、儀器內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，檢測(cè)粒度分布功能；可在1.2~100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置上千種粒徑對(duì)微粒進(jìn)行檢測(cè)分析，制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，尤其對(duì)藥品研究單位及檢測(cè)中心的多品種檢測(cè)具有ji大的優(yōu)勢(shì)；

　　15、分辨率高，優(yōu)于中國(guó)藥典要求；的精密注射器取樣系統(tǒng)，取樣精度優(yōu)于1%；取樣體積小0.2ml；

　　16、采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌)，不易產(chǎn)生氣泡的特點(diǎn)；

　　17、封閉檢測(cè)室，檢測(cè)環(huán)境防止污染，取樣頭自動(dòng)升降，可任意設(shè)置升降位置；可直接檢測(cè)各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝，袋裝等);

　　18、大屏幕液晶顯示，觸摸屏操作，可外接標(biāo)準(zhǔn)鍵盤，界面友好，中文菜單提示；

　　20、易于傳感器的清理和排堵；

　　21、全電壓100～264V范圍設(shè)計(jì)，可克服電網(wǎng)波動(dòng)，儀器無(wú)需外接穩(wěn)壓電源。